Infliximab & Adalimumab (Anti TNF) (آزمایش Anti TNF)
نقش موثر داروهای ضد TNF هم چون Infliximab و Adalimumab در درمان بیماری های التهابی روده ای (کرون و کولیت اولسروز) و نیز در درمان بیماری هایی چون آرتریت روماتویید، اسپوندیلیت آنکیلوزان، آرتریت پسوریاتیک و پسوریازیس به خوبی عمل کردند.
Infliximab و Adalimumab هر دو در ایجاد بهبودی و ادامه آن در بیماری های IBD بسیار موثر هستند. بر اساس مطالعات مختلف تجویز این دو دارو بصورت دوزهای ثابت با فاصله زمانی مشخص صورت میگیرد. همچنین مطالعات نشان دادند که پاسخ به درمان در 10 درصد از افراد تحت درمان با این دارو در یک سال اول کاهش می یابد.
یکی از عوامل مهم در کاهش پاسخ به درمان، ایمنی زایی دارو است. در این موارد در خلال درمان آنتی بادی بر علیه دارو سنتز میشود. که نتیجه آن افزایش سرعت افت سطح سرمی دارو خواهد بود.
آزمایش Anti TNF
این آزمایش برای تشخیص و تعیین کمیت آنتی بادی های ضد Adalimumab در سرم و سطح پایین کمی برای ارزیابی بیمارانی که پاسخی به Adalimumab نمی دهند، استفاده می شود.
داروی Adalimumab
این دارو با نام تجاری Humira در بازار موجود است. دارویی است که برای درمان آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، پسوریازیس مزمن و غیره استفاده می شود.
Adalimumab یک داروی بیولوژیک ضد التهابی و مهارکننده فاکتور نکروز تومور (TNF) است. به TNF-alpha متصل می شود، که به طور معمول به گیرنده های TNF-alpha متصل خواهد شد و منجر به پاسخ التهابی بیماری های خود ایمنی می گردد.
Adalimumab با اتصال به TNF-alpha پاسخ التهابی را کاهش می دهد. از آنجایی که TNF-alpha نیز بخشی از سیستم ایمنی است که از بدن در برابر عفونت محافظت می کند، درمان با adalimumab ممکن است خطر عفونت را افزایش دهد. درمان با adalimumab در کاهش فعالیت بیماری موثر است. ممکن است در صورت تجویز زود هنگام، پیشرفت بیماری را تغییر دهد. با این حال، بیش از 30 درصد از بیماران به درمان anti-TNF-alpha پاسخ نمیدهند. تقریبا 60 درصد از بیمارانی که در ابتدا پاسخ دادند به مرور زمان پاسخ را از دست می دهند و به افزایش دوز دارو یا تغییر به یک داروی جایگزین برای حفظ پاسخ، نیاز دارند.
تشکیل آنتی بادی ضد دارو ممکن است سبب افزایش حذف این دارو از پلاسما توسط کبد و کلیه ها در بیماران تحت درمان شود. یا اثر دارو را خنثی کند. در نتیجه به طور بالقوه به عدم پاسخ، کمک می کند.
آنتی بادی های ضد دارو همچنین می توانند عوارض جانبی مانند واکنش های حساسیت شدید ایجاد کنند.
در حال حاضر، اندازه گیری مقدار adalimumab معمولا همراه با ارزیابی ایمنی زایی برای آنتی بادی های ضد adalimumab یا (ATA) انجام می شود. اغلب، این آزمایش در بیماران تحت درمانی که پاسخ به این دارو را از دست می دهند، تجویز می شود. نتایج حاصل از اندازه گیری غلظت دارو همراه با آزمایش ATA نقش مهمی در مدیریت بیمار دارد. هنگامی که در سطح پایین اندازه گیری می شود، برای بیمارانی که دارای غلظت های غیرقابل تشخیص یا پایین دارو هستند اما ATA قابل تشخیص ندارند، پزشک ممکن است دوز adalimumab را به منظور بیشتر کردن مقدار داروی در گردش، افزایش دهد.
اگر در بدن بیمار در حضور ATA، میزان adalimumab کم باشد، در بسیاری از موارد، پزشک ممکن است Anti TNF دیگری را برای بیمار تجویز کند. در مقابل، برای بیمارانی که افزایش غلظت adalimumab نشان میدهند، (چه در حضور و چه در عدم حضور ATA)، ممکن است لازم باشد درمان بیمار را به درمانی با مکانیسم اثر متفاوت تغییر دهد. برای بیمارانی که از داروهای بیولوژیک استفاده می کنند، ارزیابی پاسخ به درمان بسیار مهم است. زیرا درمان ها گران هستند. به این دلیل عوارض جانبی شامل افزایش خطر عفونت ها (مانند عود مجدد سل یا هپاتیت B)، واکنش های محل تزریق، واکنش های پوستی، خطر بالاتر مرگ و میر و بستری شدن بیماران نارسایی قلبی ثبت میشود.
(برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد هپاتیت A و هپاتیت C لطفا کلیک فرمائید.)
علی رغم اثربخشی درمانی، بیش از یک سوم بیمارانی که از adalimumab استفاده میکنند، هیچ پاسخی به درمان القایی نشان نمیدهند (بدون پاسخ اولیه) و در بیش از 50 درصد از پاسخ دهندگان به دارو، درمان در طول زمان بی اثر می شود (بدون پاسخ ثانویه). هنوز دلایل از بین رفتن پاسخ اولیه به خوبی مشخص نیست. اما ممکن است شامل فرآیندهای خود بیماری باشد که توسط مولکول های پیش التهابی غیر از TNF واسطه می شوند.
آزمایش بیماران برای تعیین کمیت adalimumab و ارزیابی ایمنی زایی (اتو آنتی بادی ها علیه adalimumab) می تواند در صورت مشاهده پاسخ نسبی یا از بین رفتن پاسخ به درمان، به روند درمان کمک کند. در حال حاضر، adalimumab یکی از رایج ترین آنتی بادی های مونوکلونال آزمایش شده می باشد. آزمایش Anti TNF به طور کلی همراه با ارزیابی ایمنی زایی برای آنتی بادی های adalimumab (ATA) انجام می شود.
این آزمایش اغلب برای بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده (IBD) که تحت درمان با adalimumab هستند و در حال از دست دادن پاسخ هستند، تجویز میشود. اما این آزمایش ممکن است برای هر کسی که adalimumab مصرف میکند، تجویز شود. نتایج حاصل از آزمایش adalimumab و ATA نقش مهمی در مدیریت بیمار دارد. آزمایش Anti TNF بر روی سرم بیمار توسط روش ELISA انجام میشود و نیازی به ناشتایی نیز ندارد.
Infliximab Quantitation with Reflex to Antibodies to Infliximab, Serum
Infliximab یک ایمونوگلوبولین کایمریک (IgG1 kappa) است که فاکتور نکروز تومور آلفا (TNF-alpha) را هدف قرار می دهد. در حال حاضر سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای درمان شرایط التهابی متعدد تایید شده است. اینفلیکسیماب به TNF-alpha محلول و هوموتریمرهای گذرنده که در سطح ماکروفاژها و سلول های T یافت می شوند، متصل می شود. Infliximab یک داروی بیولوژیکی است که در بازار به نام Remicade وجود دارد.
خواص فارماکوکینتیک اینفلیکسیماب ممکن است با توجه به نوع بیماری، متفاوت باشد. حذف این دارو تحت تاثیر استفاده همزمان از سرکوب کننده‌های ایمنی، غلظت بالای TNF-alpha و پروتئین های واکنشگر C، کمبود غلظت آلبومین، BMI بالا، و حضور آنتی بادی های ضد Infliximab (ATI) که به نام HACA نیز شناخته می شوند، می باشد. چندین مطالعه نشان دادند که اندازه گیری مقدار Infliximab در شرایط از دست دادن پاسخ به درمان می تواند به مدیریت بیمار کمک کند. زیرا غلظت های پایین که به عنوان درمانی تعریف شدند با پاسخ بالینی بهتر و پیش آگهی مرتبط هستند.
به نظر می رسد بیماران آقا، Infliximab را سریع تر از زن ها از بدن خود پاک می کنند.
ارزیابی غلظت infliximab ممکن است برای همه بیماری های التهابی مفید باشد. نشانه های اولیه برای آزمایش infliximab شامل از دست دادن پاسخ، پاسخ نسبی در شروع درمان، واکنش های خودایمنی یا حساسیت مفرط، عدم پاسخ اولیه، عود آندوسکوپی/ توموگرافی کامپیوتری (در بیماری التهابی روده) و واکنش های ریزش حاد است. اندازه گیری غلظت infliximab در پایین ترین حد انجام می شود. غلظت های پایین ممکن است با از دست دادن پاسخ به این دارو مرتبط باشد.
برای غلظت های 5mcg/ml و پایین تر، آزمایش آنتی بادی های infliximab پیشنهاد می شود. به طور کلی، مانیتور کردن متوالی سطح سرمی دارو infliximab و adalimumab، همچنین آنتی بادی های ضد آنها نتیجه درمان را تا حد مطلوبی بالا خواهد برد.
“در حال حاضر این تست در آزمایشگاه آرمین انجام نمی گردد.”