گارداسیل9 (واکسن 9 ظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی)

گارداسیل 9 واکسنی است که برای پیشگیری از بیماری های خاص ناشی از ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) استفاده می شود.

HPV ویروسی است که می تواند باعث بیماری های بسیار جدی مانند: سرطان دهانه رحم، فرج، واژن، مقعد و برخی سرطان های سر و گردن مانند: سرطان گلو و پشت دهان شود. همچنین می تواند باعث ایجاد لکه های پیش سرطانی در آن نواحی شود. علاوه بر سرطان و لکه های پیش سرطانی، HPV می تواند باعث زگیل تناسلی نیز شود.

گارداسیل 9 برای استفاده در کودکان و بزرگسالان 9 تا 45 سال تایید شده است. واکسن معمولاً به عضله بازوی تزریق می شود. می توان آن را به صورت دو یا سه واکسن در طول 6 تا 12 ماه تزریق کرد.

گارداسیل 9 سرطان یا زگیل تناسلی را درمان نمی کند.

گارداسیل 9 و HPV:

سازمان غذا و دارو (FDA) گارداسیل 9 را برای محافظت در برابر بیماری های ناشی از سویه های HPV زیر تایید کرده است: انواع 6، 11، 16، 18، 31، 33، 45، 52 و 58.

این گونه های HPV به عنوان عامل ایجاد سرطان یا شرایط خاص شناخته شدند.

گارداسیل 9 مورد تایید FDA برای جلوگیری از شرایط زیر است که توسط HPV در زنان ایجاد می شود:

• پیش سرطان دهانه رحم یا سرطان
• پیش سرطان فرج یا سرطان
• پیش سرطان واژن یا سرطان
• پیش سرطان مقعد یا سرطان
• برخی از سرطان های سر و گردن
• زگیل ناحیه تناسلی

Gardasil 9 همچنین برای جلوگیری از شرایط زیر که توسط HPV در مردان ایجاد می شود، مورد تایید FDA است:

• پیش سرطان مقعد یا سرطان
• برخی از سرطان های سر و گردن
• زگیل ناحیه تناسلی

کاربرد گارداسیل9 (واکسن 9 ظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی):

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) واکسن هایی مانند: Gardasil 9 را برای جلوگیری از برخی شرایط خاص تایید می کند.

گارداسیل 9 مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای جلوگیری از چندین نوع سرطان است که می تواند توسط ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) ایجاد شود. HPV از طریق رابطه جنسی واژینال، مقعدی یا دهانی با فردی که این ویروس را دارد منتقل می شود. حتی اگر فردی علائمی را نشان ندهد، ممکن است همچنان به HPV مبتلا باشد.

با توجه به گزارش مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC)، HPV شایع ترین عفونت مقاربتی است.

بیش از 100 نوع منبع معتبر HPV وجود دارد که می تواند باعث مشکلاتی مانند: زگیل تناسلی یا سرطان شود. گارداسیل 9 از 9 نوع محافظت می کند. این واکسن حاوی پروتئین هایی است که مشابه هر یک از این 9 نوع HPV است.

انواع HPV که باعث سرطان می شوند با انواع HPV که باعث زگیل تناسلی می شوند متفاوت است. گارداسیل 9 از سرطان مقعد مرتبط با HPV و سرطان های سر و گردن در مردان و زنان محافظت می کند.

• سرطان دهانه رحم
• سرطان فرج
• سرطان واژن

این سرطان ها می توانند توسط انواع HPV ،16 ،18 ،31 ،33 ،45 ،52، و 58 ایجاد شوند. فرد پس از دریافت واکسن، از همه این انواع محافظت خواهد شد.

اثربخشی گارداسیل9 (واکسن 9 ظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی):

اثربخشی واکسن گارداسیل 9 در زنان 16 تا 26 ساله مورد آزمایش قرار گرفت. در این مطالعه 6016 زن گارداسیل 9 و 6017 زن گارداسیل دریافت کردند. (گارداسیل یک واکسن قطع شده است که در برابر چهار سویه HPV محافظت می کند.) در گروه گارداسیل 9، این واکسن 96.7 درصد در جلوگیری از تغییرات غیرطبیعی یا سرطان در دهانه رحم، فرج یا واژن موثر بود.

تنها یک زن که گارداسیل 9 دریافت کرده بود، دچار تغییرات غیرطبیعی یا سرطان در دهانه رحم، فرج یا واژن بود. در مقایسه، 30 زن دریافت کننده واکسن گارداسیل (که در برابر این نوع HPV محافظت نمی کند) تغییرات غیرطبیعی یا سرطان در دهانه رحم، فرج یا واژن داشتند.

برای دو نوع HPV (16 و 18)، از مطالعات بالینی گارداسیل برای نشان دادن اثربخشی گارداسیل 9 استفاده شد. واکسن گارداسیل و واکسن گارداسیل 9 هر کدام از این نوع HPV محافظت می کنند. در مطالعات بالینی گارداسیل، بیش از 24000 نفر گارداسیل دریافت کردند و تعداد مشابهی دارونما (تزریق بدون واکسن) دریافت کردند. گارداسیل در جلوگیری از تغییرات غیرطبیعی مرتبط با HPV یا سرطان در دهانه رحم، فرج یا واژن موثر است.

بر اساس نتایج مطالعاتی که در بالا توضیح داده شد، گارداسیل 9 نیز در گروه های سنی زیر موثر در نظر گرفته می شود:

• مردان سنین 9 تا 45 سال
• زنان 9 تا 15 سال
• زنان 27 تا 45 ساله

گارداسیل 9 برای پیشگیری از زگیل تناسلی ناشی از HPV:

گارداسیل 9 برای جلوگیری از زگیل تناسلی ناشی از HPV تایید شده است. (HPV تنها علت زگیل تناسلی نیست.)

در آزمایش‌ های بالینی، گارداسیل 99 درصد در پیشگیری از زگیل تناسلی ناشی از HPV در زنان 16 تا 26 ساله مؤثر بود. همچنین در مردان 16 تا 26 ساله، واکسن حدود 89 درصد در پیشگیری از زگیل تناسلی ناشی از HPV مؤثر بود.

در زنان 27 تا 45 ساله، گارداسیل بین 87.7 تا 95.0 درصد در پیشگیری از زگیل تناسلی ناشی از HPV موثر بود.

در مردان و زنان در سنین 9 تا 15 سال، مطالعات عفونت زگیل تناسلی را که پس از واکسیناسیون رخ داده و حداقل 1 سال طول کشید، مورد بررسی قرار داد. پس از واکسیناسیون با گارداسیل هیچ موردی در این گروه سنی مشاهده نشد.

گارداسیل9 و کودکان:

گارداسیل 9 برای استفاده در کودکان 9 سال و بالاتر تایید شده است. CDC واکسن Gardasil 9 را برای کودکان 11 یا 12 ساله توصیه می کند. با این حال، CDC بیان می کند که برخی از افراد ممکن است از دریافت واکسن در سن 9 سالگی سود ببرند.

واکسیناسیون کودکان در سنین پایین کمک می کند تا اطمینان حاصل شود که آنها در برابر انواع HPV که Gardasil از آنها قبل از شروع فعالیت جنسی جلوگیری می کند، محافظت می شوند.

با توجه به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC)، HPV شایع ترین عفونت مقاربتی است. با ایمن سازی کودک از تغییرات مرتبط با HPV در دهانه رحم، واژن، فرج، مقعد و بافت های سر و گردن محافظت می شود. آنها همچنین از زگیل های تناسلی ناشی از انواع HPV که توسط واکسن جلوگیری می شود محافظت می شوند.

گارداسیل9 ژنریک یا بیوسیملار:

گارداسیل 9 یک داروی بیولوژیک است که فقط به عنوان یک واکسن با نام تجاری در دسترس است. در حال حاضر به شکل بیوسیملار موجود نیست.

گارداسیل 9 یک بیولوژیک در نظر گرفته می شود زیرا از پروتئین هایی شبیه به ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) ساخته شده است.

داروهای ساخته شده از مواد شیمیایی می توانند اشکال ژنریک داشته باشند که کپی دقیقی از داروی فعال در داروی با نام تجاری هستند. بیولوژیک ها از مواد شیمیایی ساخته نمی شوند و نمی توانند دقیقاً کپی شوند. بنابراین، به جای ژنریک، بیولوژیک ها بیوسیمیلار دارند.

عوارض جانبی گارداسیل9 (واکسن 9 ظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی):

گارداسیل 9 می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. در لیست زیر برخی از عوارض جانبی کلیدی که ممکن است در حین مصرف گارداسیل 9 رخ دهد، ذکر شده است.

عوارض جانبی رایج:

عوارض جانبی رایج گارداسیل 9 می تواند شامل موارد زیر باشد:

• درد، تورم یا قرمزی در محل تزریق
• کبودی، خونریزی، خارش یا توده در محل تزریق
• سردرد
• تب
• اسهال
• سرگیجه
• احساس خستگی
• حالت تهوع
• گلو درد
• درد شکم

بیشتر این عوارض جانبی ممکن است در عرض چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر بعد از گذشت چند روز بهبود نیابد توصیه می شود، به پزشک مراجعه شود.

عوارض جانبی جدی:

عوارض جانبی جدی گارداسیل 9 رایج نیست، اما ممکن است رخ دهد. در صورت بروز عوارض جانبی جدی بایستی فوراً به پزشک مراجعه کرد.

• واکنش آلرژیک
• غش کردن

عوارض جانبی گارداسیل9 در کودکان:

عوارض جانبی در کودکان بسیار شبیه به عوارض در بزرگسالان مشاهده شد.

جزئیات عوارض جانبی:

واکنش آلرژیک:

مانند: بسیاری از داروها، برخی از افراد ممکن است پس از مصرف گارداسیل 9 واکنش آلرژیک داشته باشند. علائم یک واکنش آلرژیک خفیف می تواند شامل موارد زیر باشد:

• بثورات پوستی
• خارش
• گرگرفتگی (گرمی و قرمزی در پوست)

واکنش آلرژیک شدیدتر نادر است اما ممکن است.

علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

• تورم زیر پوست، به طور معمول در پلک ها، لب ها، دست ها یا پاها
• تورم زبان، دهان یا گلو
• مشکل در تنفس
• راش یا کهیر

گارداسیل 9 حاوی مخمر است. اگر فرد حساسیت شدید به مخمر دارد، نباید واکسن گارداسیل 9 را دریافت کند.

در صورت بروز واکنش آلرژیک شدید به گارداسیل 9 بایستی فوراً به پزشک مراجعه کرد.

به طور کلی میزان واکنش‌ های محل تزریق (شامل درد، قرمزی و تورم) در خانم‌ های 16 تا 26 ساله مشابه با زنان 9 تا 15 ساله است.

غش کردن:

پس از دریافت واکسن گارداسیل 9، ممکن است فرد دچار سرگیجه شود و حتی ممکن است غش کند. اگر هنگام غش ایستاده باشد، ممکن است زمین بخورد و آسیب ببیند.

به این دلیل ممکن است پزشک یا داروساز فرد را به مدت 15 دقیقه پس از تزریق واکسن تحت نظر داشته باشد تا مطمئن شود که حال او خوب است.

در برخی موارد، ممکن است فرد پس از تزریق واکسن گارداسیل 9، علائمی شبیه به تشنج داشته باشد. که علت بروز آن مشخص نیست. این حرکات معمولاً شامل حرکات تکان دهنده ای است که فقط برای مدت کوتاهی دوام می آورند. اغلب، دراز کشیدن و بالا بردن پاها تنها چیزی است که برای متوقف کردن حرکات تند و سریع لازم است.

گارداسیل9 پسرانه و مردانه:

گارداسیل 9 بیشتر برای پیشگیری از سرطان دهانه رحم در زنان شناخته شده است.

HPV می تواند باعث سرطان مقعد و برخی سرطان های سر و گردن و همچنین زگیل تناسلی در مردان یا زنان شود.

Gardasil 9 در مردان، برای پیشگیری از انواع خاصی از سرطان های مقعد، سر، گردن و زگیل تناسلی که می تواند توسط HPV ایجاد شود، تایید شده است.

دوز گارداسیل9 (واکسن 9 ظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی):

دوز گارداسیل 9 که پزشک تجویز می کند به عوامل مختلفی بستگی دارد. این عوامل شامل:

• سن
• سایر عوامل خطر که ممکن است داشته باشند.

اطلاعات زیر برنامه‌ دریافت واکسن را که معمولاً استفاده می‌شوند یا توصیه می‌شوند، توصیف می‌کنند. با این حال، ضروری است که گارداسیل 9 را همانطور که پزشک تجویز کرده است، دریافت کرد. پزشک بهترین زمان برای دریافت واکسن و بهترین برنامه متناسب با نیازهای فرد را تعیین خواهد کرد.

توصیه های سنی برای گارداسیل9:

واکسن Gardasil 9 برای استفاده در افراد 9 تا 45 ساله مورد تایید FDA است. مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC) واکسن Gardasil 9 را برای کودکان 11 یا 12 ساله توصیه می کند.

به طور کلی CDC واکسیناسیون با Gardasil 9 را برای اکثر زنان تا سن 26 سالگی و برای اکثر مردان تا سن 21 سالگی توصیه می کند.

به این دلیل این محدوده سنی توصیه می شود تا واکسن بتواند قبل از مواجهه در معرض ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) از طریق تماس جنسی مؤثر واقع شود. همچنین، کودکان کوچکتر تمایل دارند نسبت به بزرگسالان نسبت به HPV مصونیت ایجاد کنند، که می تواند به جلوگیری از عفونت احتمالی حتی بیشتر کمک کند.

بعد از 21 سالگی برای مردان یا 26 سالگی برای زنان، بسته به اینکه شریک جنسی جدیدی داشته یا در معرض خطر ابتلا به HPV هستند، ممکن است همچنان واکسن گارداسیل 9 توسط پزشک توصیه شود. گارداسیل 9 برای افراد تا 45 سال مورد تایید است و در بزرگسالان بالای 45 سال تایید نمی شود.

نوع و میزان اثر دارو:

Gardasil 9 به صورت محلول تزریقی 0.5 میلی لیتری در یک ویال یا یک سرنگ از پیش پر شده موجود است. که در مطب پزشک یا در داروخانه میتوان دریافت کرد.

تعداد دوز توصیه شده برای پیشگیری از سرطان دهانه رحم، فرج، واژن، مقعد و سر و گردن و زگیل تناسلی ناشی از HPV:

گارداسیل 9 برای پیشگیری از برخی سرطان های ناشی از HPV مانند: سرطان دهانه رحم، فرج، واژن، مقعد و سر و گردن توصیه می شود. دوز توصیه ای برای بزرگسالان 18 تا 45 ساله تزریق 0.5 میلی لیتر به عضله، معمولاً در قسمت بالای بازو است.

توصیه می شود که سه دوز گارداسیل 9 دریافت شود. پس از دریافت یک دوز، دوز دوم را 2 ماه بعد و دوز نهایی 6 ماه پس از اولین دوز دریافت کنند.

در صورت فراموشی یک دوز چه باید کرد:

اگر تزریق یک دوز از واکسن گارداسیل 9 را فراموش کردید، بایستی برای دریافت آن در اسرع وقت به پزشک مراجعه کرده تا در این مورد بهترین راهنمایی را بیان کند.

گارداسیل9 در بارداری:

در صورت بارداری توصیه می شود که صبر کنند و پس از بارداری واکسن خود را دریافت کنند. همچنین بایستی با پزشک در مورد بهترین زمان برای دریافت واکسن گارداسیل 9 صحبت کرد.

آیا در صورت ابتلا به HPV می توان گارداسیل 9 دریافت کرد؟

بله، حتی اگر فرد HPV داشته باشد، می تواند سری واکسن های گارداسیل 9 را دریافت کند. بیش از 100 نوع منبع معتبر HPV وجود دارد و گارداسیل 9 از بیماری های خاصی که توسط 9 نوع ایجاد می شود محافظت می کند. این 9 نوع شایع ترین علل سرطان های مرتبط با HPV یا زگیل تناسلی هستند.

بنابراین اگر فرد HPV داشته باشد، واکسن همچنان از او در برابر سایر انواع HPV که ممکن است در معرض آن قرار بگیرد محافظت می کند.

مطالب مشابه:

راه های انتقال HPV

آزمایش HPV

آزمایش HPV در مردان

زگیل تناسلی

واکسن بیماری های مقاربتی

منابع: mayoclinic ، gardasil9